英国和北爱尔兰市场的电子烟准入规则相对较低

2022-02-12 39 chinasse

2021年1月1日起，英国正式脱欧，其电子烟通告转移至英国药品和保健品管理局(MHRA)官网进行。MHRA是英国[大不列颠(GB)及北爱尔兰(NI)]电子烟和填充容器通告计划的主管当局，负责执行《烟草及相关产品条例》(TRPR)第6部分和《2020年烟草产品和尼古丁吸入产品(修正)(欧盟退出)条例》的大部分规定。

下面提供一份小贴士，助您清晰了解通告的部分规则。

a）TRPR法规规定，新电子烟和填充容器产品的生产商必须在打算将其产品投放GB和/或NI市场前6个月向MHRA提交通告。但MHRA规定，通告一旦在MHRA网站上公布，生产商就可以在通告的地区推出产品，而不需要等待6个月的剩余时间。

b）仅向NI供应产品的生产者仅需要通过欧盟TPD通告门户EUCEG进行通告，这个通告也是由MHRA评审并出具通告费用发票。经过实质性修改的产品将被视为新产品，且须重新通告。

c）生产商只要在提交GB和NI的通告时，把进口商品牌名称及重新品牌化的产品的详细信息列在通告中，进口商就不需要提交重复的通告。

d）生产商如果在GB和NI以多个品牌名称提供产品，则可以在每个地区的单独通告中包含相同产品的所有品牌名称，无需支付额外的通告费。

e）TRPR没有对电子烟和再填充容器必须在哪里进行测试的进行规定和要求。但是通告人需要满足所进行的任何测试的标准，因为必须提交一份声明，表明当产品投放市场并在正常或合理可预见的条件下使用时，他们对产品的质量和安全承担全部责任。

a）可能含有尼古丁的电子烟替代部件仅在尚未作为设备或电子烟套件的一部分通告时才需要通告。

b）作为已通告的电子烟产品部件的相同的替换部件，如果在产品标签上清楚说明该零部件用于哪个已通告的产品，则不需要单独重新通告。

c）任何不相同的替换零部件，尤其是改变产品消费者安全特征的零件(例如通过改变其再填充容量)，都需要单独通告。可重新组合的装置也需要通告。

d）电子烟的制造商、进口商和经销商也需要遵守《2012年电气和电子设备有害物质限制条例》(即RoHS)，该法规限制了特定电气设备(包括电子烟)中某些有害物质的含量。

a）通告费:150英镑(根据大不列颠及北爱尔兰联合王国和ECID的通告)。

b）年度和实质性修改费用将在2021年进行审查。

c）MHRA会根据每年收到的通告数量审查收费水平。

d）在GB和NI两个地区对同个产品使用相同ECID进行通告的提交者仅需支付一笔通告费用。

e）如果在这两个地区对同个产品使用不同ECID进行通告，会产生两笔通告费，则需要分别支付通告费用。

a）从2021年8月23日起，提交者必须使用作为MHRA提交文件一部分提供的综合系统支付通告费用。在确认提交后，提交者通过MHRA“提交”下载发票并支付通告费用。已通过MHRA提交文件和EUCEG的提交的付款将涵盖GB及NI的通告费。GB通告的提交付款必须使用MHRA提交门户支付选项完成。

b）如果暂时不想评估通告或提交费用，可以保存草稿并在以后完成提交和支付。但是，MHRA的评估团队无法对系统中未付款的通告进行审查。

c）如果只打算在NI销售产品，则可以继续使用当前EUCEG的服务，并使用借记卡或信用卡支付在线支付发票。但是，使用EUCEG的支付系统无法处理GB提交。

d）支付币种只可为英镑。

为了保障悦刻公司与合作伙伴的持续健康发展与良性循环，并建立与业务相适应的合规标准和道德要求，特发布悦刻公司中国地区部企业业务《合作伙伴行为准则》(以下简称“《行为准则》”)。

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(1)一般法律遵从合作伙伴应守法经营，遵从注册地、业务所在地适用的法律、法规等，遵从适用的国际法律和规则，确保不会因法律遵从问题而影响与悦刻公司的合作。合作伙伴另应当注意，在与政府、公共机构或国有企业进行交易时，需要遵从所适用的政府采购及招投标法律。

(2)劳工保护

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(3)营销宣传及广告媒体

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(1) 如实提供资料

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(2) 禁止收入造假

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(3) 合法获取和使用竞争信息

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(4) 配合悦刻审计

合作伙伴不得隐瞒任何可能对悦刻公司利益造成影响的信息，为了确保合作伙伴严格遵守本《行为准则》，合作伙伴需要配合悦刻公司的审计，包括但不限于销售数据、渠道数据、财务数据、管理资质等。

(5) 渠道政策及供货路径遵从

在当地法律允许的范围内，合作伙伴应严格遵守悦刻公司的渠道政策，包括但不限于渠道管理、渠道激励、供货路径等政策和规定，并认同悦刻公司对前述政策、规定的单方制定和最终解释权。

(6) 禁止越权承诺

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(7) 禁止诽谤

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(9) 禁止关联关系

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(10) 知识产权及保密信息

合作伙伴应当尊重悦刻公司的知识产权，同时，未经允许不得披露在与悦刻公司正常交易过程中获得的保密信息。同时，如果合作伙伴发现有任何其他第三方有侵害悦刻知识产权行为时，应当直接主动向悦刻公司举报并配合调查活动。因合作伙伴越权承诺或协助第三方侵害知识产权而造成的任何损失，应由该合作伙伴独立承担；给悦刻公司造成损失的，越权承诺或协助第三方侵害知识产权的合作伙伴应向悦刻公司进行赔偿。合作伙伴应当保证销售的悦刻公司产品外观、包装、标识的完整性，禁止替换或修改悦刻公司的商标、品牌标志、防伪标签、产品设计或做任何的贴牌销售和以假充真、以次充好或者以不合格产品冒充合格产品等不合规销售或换货行为。悦刻公司严禁合作伙伴在未取得悦刻公司事前书面允许和授权的前提下，擅自申请注册与悦刻公司相同或近似的任何知识产权(包括但不限于专利、商标、域名、著作权等)；悦刻公司亦严禁合作伙伴注册与悦刻公司相同或近似的公司名称，造成其他商业伙伴、消费者等第三方的混淆误认和损害广大消费者的合法权益的行为。

(1) 建立合规体系

悦刻公司鼓励并要求合作伙伴比照悦刻公司的标准，建立自己的合规管理体系(包括但不限于FCPA、反腐败、廉政、数据安全等)，以确保合作伙伴更好地遵从当地法律、履行正当商业行为以及遵守悦刻公司的政策。

(2) 传递悦刻准则

合作伙伴应当将本《行为准则》传递给下一级合作伙伴，或者制定不低于本行为准则标准的类似规范文件。

(3) 严格约束员工

合作伙伴应当严格约束自己的员工，遵守合作伙伴内部制定的商业行为准则，并督促员工同时遵守本《行为准则》。

(1) 违反准则后果

任何合作伙伴违反任何上述行为准则，都将会影响其可能享受的激励计划，或者被悦刻公司直接终止合作。同时，悦刻公司保留向合作伙伴追究其因违反本《行为准则》而给悦刻公司造成的全部损失的权利。

(2) 版本更新

为了使合作伙伴以及更多潜在的合作伙伴了解本《行为准则》，悦刻公司将在官方网站中公布(网站：与此同时，悦刻公司保留随时进行进一步补充、修订的权利，以网站上更新的版本为准。

(3) 投诉路径

如果合作伙伴对本《行为准则》有任何疑问，或者基于善意及合理怀疑发现任何违反本行为准则的行为，请反馈至如下电子邮箱：coc#relxtech.com（将#替换为@）。为了保障合作伙伴利益，请实名反馈上述疑问或可疑行为，悦刻公司只对实名举报案件进行立项调查。